Loftware Cloud Compliance
Labeling software
Validation-ready oplossing
Eerste publieke cloud labeling oplossing klaar voor validatie in gereguleerde omgevingen.
12-jaar print history
Volledige traceerbaarheid van elk label met visuele tracking over 12 jaar.
Drie-tier omgeving
DEV/QA/Prod voor veilige testing van wijzigingen voor productie.
Product informatie
Loftware Cloud Compliance is de eerste publieke, validation-ready cloud oplossing voor labelontwerp en printing in streng gereguleerde sectoren zoals life sciences. Het lost problemen op zoals complexe approvals, validatie-uitdagingen en traceerbaarheid door digitalisering van workflows, automatisering van massawijzigingen en compliance-ondersteuning te bieden.
Het ondersteunt toepassingen in pharma, medical devices en chemie met Label Designer, Application Builder, DMS met role-based access, versioning, configurable approvals, ERES en integraties met databases, Excel en ERP-systemen. Compatibel met EU MDR, FDA UDI, 21 CFR Part 11 en EU GMP Annex 11, inclusief 12-jaar print history en drie-tier (DEV/QA/PROD) omgevingen.
Validation wordt vereenvoudigd met Validation Acceleration Pack (VAP), IQ/OQ/PQ documentatie en jaarlijkse updates met 3-maanden testperiode. Codipack levert Loftware Cloud Compliance als partneroplossing, ideaal voor efficiënte, schaalbare labeling met ROI in minder dan 6 maanden.
Toon meer
Specificaties
Validation-ready met VAP, IQ/OQ/PQ ondersteuning en jaarlijkse updates.
Compliance met EU MDR, FDA UDI, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11.
Drie-tier: Development (DEV), Quality Assurance (QA), Production (PROD).
Role-based access, Active Directory, OpenID Connect.
Document versioning, configurable approval workflows, ERES.
12-jaar print history en analytics.
Label Designer en Application Builder voor custom printing.
Integratie met Access, Excel, 3rd party databases, web services.
Driverless printing vanaf 3 printers, schaalbaar.
5GB document storage, test reports per release.
Downloads
Veelgestelde vragen
Coderen en etiketteren is onze core business. We hebben 5000 klanten in zeer uiteenlopende sectoren: van de kaashandel om de hoek tot de multinational.
Voor welke regulaties is het geschikt?
Voldoet aan EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 en EU GMP Annex 11.
Wat is de print history duur?
12 jaar print history voor volledige traceerbaarheid.
Hoe werkt de tier-structuur?
Drie-tier: DEV voor ontwikkeling, QA voor testen, PROD voor live gebruik.
Wat biedt de Validation Acceleration Pack?
VAP vereenvoudigt validatie met documentatie en streamlined proces.
Andere bekeken ook
BRCGS – certificaat
Hoge productveiligheid
Het BRCGS-certificaat garandeert strenge normen voor hygiëne en kwaliteit in de productie van verpakkingsmaterialen.
Internationale erkenning
Wereldwijd erkende standaard voor etiketten en verpakkingen, aanvaard door retailers en de voedingsindustrie.
Betrouwbare traceerbaarheid
Volledige controle en traceerbaarheid doorheen de hele productieketen.
Zebra ET60 & ET65
Ultra rugged enterprise tablet
IP66-gecertificeerd voor extreme stof, water en vorkheftruckvibraties.
Superhelder 1000 nits display
Leesbaar in direct zonlicht of donkere magazijnen met Gorilla Glass.
Full/multi-shift batterij
Tot 20 uur met verwisselbare PowerPrecision+ batterijen en hot-swap.
ALtech ALpharma
Pharma-specifiek ontwerp
Speciaal ontwikkeld voor etiketteren in de farmaceutische industrie.
Tamper-evident labels
Ondersteunt vouwen van angle labels langs flappen voor beveiliging van dozen.
Geïntegreerde controle
Bevat sensoren en expulsie voor niet-geëtiketteerde producten.